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- +49 6221 56 7807
- pankreas@med.uni-heidelberg.de
- EPZ - Europäisches Pankreaszentrum Chirurgische Universitätsklinik, INF 420 69120 Heidelberg
Klinische Studien
Durch die Entscheidung zur Teilnahme Behandlung optimieren
Neue Behandlungstechniken oder Medikamente müssen sorgfältig geprüft werden, bevor sie regelmäßig bei Patienten eingesetzt werden. Für solche klinischen Studien gibt es in Deutschland strenge Auflagen und festgelegte Verfahren, die durchlaufen werden müssen. An unserer Klinik führen wir verschiedene solcher Studien durch, die entweder das Ziel haben, OP-Verfahren zu perfektionieren oder bestehende Behandlungsansätze zu optimieren.
Es kann also sein, dass wir Sie während Ihres Aufenthaltes fragen, ob Sie an einer bestimmten klinischen Studie teilnehmen möchten.
Ihre Teilnahme ist freiwillig. Sie können absolut sicher sein, dass Sie keinen unnötigen Risiken ausgesetzt werden und der gesamte Verlauf der Studie ständig von Spezialisten überwacht wird. Durch Ihre Teilnahme würden Sie dazu beitragen, dass sich Patienten, die an derselben Erkrankung leiden, künftig besser behandelt werden können.
Grundlagenforschung unterstützen
Nach wie vor sind bei einer Vielzahl von Erkrankungen die Ursachen noch nicht vollkommen geklärt oder noch unbekannt. Durch die nahezu vollständige Entschlüsselung der menschlichen Erbsubstanz können wir mittlerweile die Auslöser und Ursachen verschiedener Erkrankungen aufspüren. Langfristig lassen sich so bessere Methoden zur Verhinderung, Entdeckung und Behandlung von Krankheiten entwickeln.
Für die Erforschung der Zusammenhänge benötigen wir Gewebeproben von gesundem und krankem Gewebe, weil sich nur dort die eigentlichen Veränderungen beobachten lassen. Falls Sie operiert werden, würden wir Teile des entfernten Gewebes für Forschungszwecke verwenden. Dazu benötigen wir natürlich Ihre Zustimmung. Vor der Operation sprechen wir daher mit Ihnen und beantworten Ihre Fragen. Wir danken Ihnen schon jetzt für Ihre wertvolle Unterstützung.
Zukunftsorientiert Behandlungen optimieren
Neben der Krankenversorgung gehört die Forschung zu unseren zentralen Aufgaben. Die Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie ist dabei sowohl auf dem Gebiet der klinischen Forschung als auch in der Grundlagenforschung sehr aktiv. Unser Ziel: Erkenntnisgewinne aus der Grundlagenforschung in alle Bereiche der Patientenversorgung zu übertragen – von Vorsorge über Diagnostik bis hin zur Therapie.
Ergebnisse aus chirurgischen klinischen Studien stellen die Grundlage für mögliche zukünftige Therapieempfehlungen dar. Wenn Sie sich und/oder Ihre Patienten über laufende Studien oder auch aktuelle Studienergebnisse informieren möchten, können Sie sich sowohl auf unseren Internetseiten als auch über den direkten Kontakt mit unserer Studienzentrale informieren. Die Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie bietet mit dem Klinischen Studienzentrum Chirurgie einer Vielzahl der Patienten, die in unserer Klinik operiert werden, die Möglichkeit, an einer Studie teilzunehmen und somit von neuen Therapiekonzepten zu profitieren.
Im Jahr werden ca. 400 Patienten im Rahmen von klinischen Studien protokollgerecht behandelt, allein im Bereich der Leber- und Nierentransplantationen sind dies aktuell über 40. Im Entlassbericht werden eine evtl. Studienteilnahme und die damit verbundenen Untersuchungen für eine Nachbeobachtung entsprechend vermerkt, sodass Sie über die Studienteilnahme Ihrer Patienten informiert sind und Rückfragen direkt geklärt werden können.
Sollten sich im weiteren Behandlungsverlauf Fragen in Bezug zur Studie ergeben, können Sie sich zu den unten angegebenen Zeiten an uns wenden.
Das KSC führt sowohl wissenschaftsinitiierte Studien (IIT = Investigator Initiated Trial) als auch Auftragsstudien der Industrie durch. Grundlage für die Durchführung der Studien sind die Kriterien von Good Clinical Practice (GCP) und die geltenden Regularien wie AMG und MPG.
Grundlage sämtlicher Studien bilden die internationalen Richtlinien wie ICH-GCP und das Arzneimittelgesetz bzw. das Medizinproduktegesetz. Bevor Patienten in eine Studie eingeschlossen werden dürfen, muss diese durch die Ethikkommission der Universität Heidelberg geprüft werden.
Die von Wissenschaftlern entwickelten Studien können sowohl von der eigenen Klinik als auch von anderen Kliniken ausgehen.
